新版ISO9001:2015标准的相关信息

2025年，全球质量管理领域即将迎来一次重大变革——ISO 9001:2025新版标准即将发布！作为全球最广泛应用的质量管理体系标准，ISO 9001的每一次修订都牵动着企业的神经。

ISO 9001标准的由来与发展：

ISO 9001标准是国际标准化组织（ISO）制定并推广的全球公认的质量管理体系国际标准，至今已经经历了多个版本的更迭。

其发展历程可以追溯到1979年，当时ISO组织成立了质量保证技术委员会（ISO/TC176），为ISO 9000系列标准的制定奠定了基础。

1987年：ISO颁布了第一版ISO 9000系列标准，其中包括ISO 9001标准。这一版标准主要是针对产品的质量管理。

1994年：ISO对ISO 9001标准进行了第一次修订，引入了更加严格的要求和规定，以提高标准的可操作性和实用性。此时，ISO 9001标准开始逐渐扩展到整个组织的质量管理，包括对服务、过程和人员的管理。

2000年：ISO再次对ISO 9001标准进行了修订，引入了更加全面和系统化的管理理念和方法，包括对风险管理、供方管理和持续改进等方面的要求。这一版的ISO 9001标准更加注重组织整体绩效的提升和长期发展。

2008年：ISO对ISO 9001标准进行了第三次修订，使其更加简洁、明确和易于理解。同时，这一版的标准还引入了新的要求和规定，以适应快速变化的市场环境和技术发展。

2015年：ISO发布了现行版本的ISO 9001标准（ISO 9001:2015）。该版本在保持与前一版标准一致的基础上，进一步强化了对组织持续改进和创新的要求，以提升组织的核心竞争力和市场地位。

ISO 9001:2025的修订背景与研发日程：

自2015年现行版本发布以来，全球经济格局和技术环境发生了翻天覆地的变化。数字化转型加速、供应链复杂性增加、气候变化议题凸显，以及新兴技术（如AI、大数据）的广泛应用，使得现行标准在应对新挑战时显得力不从心。此外，ISO组织在2021年签署《伦敦宣言》，承诺将气候变化纳入所有新制修订标准的核心考量，这也成为推动ISO 9001改版的重要动因。

根据ISO标准开发流程，新版ISO 9001:2025的修订工作已进入关键阶段：

2024年12月：工作组任命了一位新召集人，完成了ISO 9001第二版委员会草案（CD稿）的相关工作。

2025年1月17日：该草案的征求意见投票开启，投票将于2025年3月14日截止。

2025年3月31日至4月4日：工作组将在巴黎召开会议，处理收集到的意见，并着手准备国际标准草案（Draft International Standard）。

预计国际标准草案版本（DIS）将于2025年底发布以征求公众意见。

国际标准最终草案（FDIS）预计将于2026年5月至6月发布，新修订的ISO 9001:2026预计将于2026年9月发布。

ISO 9001:2025的核心变化：

ISO 9001:2025更加关注风险管理、弹性和机遇，整合数字化转型考虑因素，更加重视可持续性和供应链管理等，但这些修订讨论的重点是否会列入标准修订最新委员会草案（CD）还需要各方达成共识。

融入气候变化议题：明确要求组织在管理体系策划时，评估气候变化是否为相关因素，并响应利益相关方的气候相关需求。

质量文化的构建：倡导建立与组织愿景、使命一致的质量文化，将其作为领导作用的核心要求。

顾客体验的延伸：从产品交付扩展到全生命周期管理，包括设计、生产、售后及回收阶段。

文件管理的灵活性：不再强制要求“成文信息的保留”，而是强调“可获得性”，允许企业根据实际需求选择管理方式。

强化风险管理：新标准将进一步明确风险管理的要求，组织在确定质量管理体系（QMS）的适宜性、充分性和有效性时，需充分考虑潜在的风险因素，并制定风险管理计划进行识别、评估、控制和监视。

精简文件要求：新版标准不再对成文信息的保留作出严格要求，而是强调成文信息的可获得性，降低组织的文件管理成本，提高管理效率。

关注新兴技术应用：新增对组织在新兴技术应用方面的指导要求，如人工智能、大数据、云计算、元宇宙、虚拟现实和聊天机器人等，帮助组织有效融入新兴技术，同时预防AI欺诈等风险。

业务质量保证活动的定位更加清晰：进一步澄清ISO 9001提及的质量管理体系是业务质量保证活动的一部分，以确保其在整个组织中的正确实施和应用。

企业质量管理的未来趋势：

新版标准的转换过渡期预计为3年，因此企业需尽早做好规划：

差距分析：评估现有体系与新标准的差异，重点关注气候变化、新兴技术等新增条款。

内部培训：针对质量文化、道德规范等软性要求，开展全员意识提升。

应链协同：强化与供应商的透明度管理，确保全链条符合可持续发展目标。

技术升级：探索AI、数字化工具在质量监控和风险预防中的应用。

在未来，质量管理的发展趋势将会有三大方向。

智能化：数据驱动决策将成为主流，质量管理